V jaké fázi je Sputnik V u EMA? Odpověď agentury…

V médiích se minulý týden rozšířila informace, že ruský výrobce vakcíny Sputnik V již požádal Evropskou lékovou agenturu EMA o registraci. Jak se později ukázalo, tato informace byla při nejmenším zavádějící. Výrobce byl skutečně s agenturou v kontaktu, ve fázi předběžného hodnocení, tzv. “rolling review” zatím nefiguruje. Tato fáze předchází žádosti o registraci. Veškeré informace o pokroku ve svém prověřování a hodnocení účinnosti a bezpečnosti vakcín zveřejňuje agentura na svých stránkách např. zde.

V jaké je tedy Sputnik V fázi? Jaké povahy byl zmiňovaný kontakt? Požádali jsme o odpověď přímo agenturu. Níže uvádíme plné znění odpovědi, kterou jsme obdrželi (8.2. 2021).

Číst dál

Fakta o ruské a čínské vakcíně v Maďarsku, EU a ve světě: Mohou pomoci s nedostatkem výrobních kapacit?

Výběr z textu:

  • ČR si může vakcíny schvalovat v nouzovém režimu, pokud bude chtít. Zatím dává přednost standardnímu procesu schvalování prostřednictvím Evropské lékové agentury (EMA).
  • Ruský výrobce zatím zřejmě nemá takové produkční kapacity, aby nedocházelo ke stejným výpadkům jako v případě ostatních již schválených vakcín. Výpadky dodávek ruské autority oznámily například pro Latinskou Ameriku. 
  • Maďarsko má v tuto chvíli 40 tisíc dávek vakcíny Sputnik V, další dodávky očekává v únoru.
  • Sputnik V dosud nepožádal EMA o schválení, zatím je s agenturou pouze v kontaktu. Čínští výrobci dosud ve vztahu k EMA žádné kroky nepodnikli.

Copyright: European Union

Číst dál

Komentář: Na vakcinační pasy je brzo, Evropa musí nejdřív v očkování 5× zrychlit

Svrbí vás v kapse váš cestovní pas a už přemýšlíte, kam pojedete, jakmile to covid umožní? Zatím ho můžete nechat odpočívat v šuplíku. Státy Evropy totiž řeší, jestli k němu pro překročení hranic nebudete muset přidat ještě jeden pas – ten očkovací. O problematice očkovacích pasů píše víc Vendula Karásková z Asociace pro mezinárodní otázky.

Číst dál

Rozhovor: Dánský recept na očkovací úspěch? Především důvěra, dobré plánování a chytré nákupy, říká expert

Všechny členské státy Evropské unie v očkování proti nemoci covid-19 začínaly na stejné startovní čáře. Všichni premiéři byli součástí dohod s farmaceutickými firmami, i upozorňování ze strany Evropské komise, že se země mají na očkovací akci dobře připravit (časovou osu máme zde). Očkování vyžaduje obrovské plánovací i logistické kapacity. V Evropě se navíc všichni pohybujeme v prostoru ve velmi podobných podmínkách, které jsou dány rámcem evropského jednání s firmami a společnými pravidly. Některé země očkují velmi rychle a dýchají na záda světovým očkovacím premiantům. Na špici je v tomto ohledu Malta nebo Dánsko, na dalších pozicích se už několik týdnů střídají Slovinsko, Španělsko, Itálie nebo Litva.

Jaký je recept na Dánský úspěch? Zeptali jsme se experta, odborníka na evropskou politiku a Dána žijícího v Praze, Christiana Kvorninga Lassena, zástupce ředitele institutu EUROPEUM.

Číst dál

Češi si vystačí s jedním číslem, Poláci mají interaktivní prezentaci, Němci Excel – jaké údaje o očkování země zveřejňují?

Jakým způsobem a jaká data zveřejňují vybrané členské státy ohledně pokroku očkování v zemi? Zatímco ČR má na stránkách ministerstva zdravotnictví zatím jen údaje o vykázaných očkováních, jinde svým občanům prezentují interaktivní mapky a grafy, reporty do úrovně regionů, některé dokonce den po dni, nebo celou očkovací akci provází jednotným vizuálním stylem.

Číst dál

Komentář: Vyhodit nebo opravit? Europoslanci chtějí návrat do starých dobrých časů

Evropský parlament odhlasoval usnesení, ve kterém požaduje, aby se daly spotřebiče v EU zase opravovat. Je to dobré pro ekologii a je to dobré i pro zákazníky. Těm už dochází s nejrůznějšími kazítky ve výrobcích trpělivost. Jde vlastně o návrat k něčemu, co dříve bylo naprosto přirozené. Praxe je však ještě daleko a návrh řešení z dílny evropských institucí nakonec může vypadat všelijak. Opatrní jsou i někteří čeští europoslanci.

Číst dál

Tisková zpráva STEM: Důvěra v Evropskou unii po jarním poklesu roste

S členstvím České republiky v Evropské unii je dnes spokojeno 57 % občanů, což po jarním poklesu představuje návrat k vysokým hodnotám z roku 2019. 8 z 10 českých obyvatel pak cítí sounáležitost s Evropou. Češi oceňují přínos EU v oblasti vakcíny a léků a odstranění překážek při dovozu a vývozu zboží či potravin, částečně vnímají i pomoc s ekonomickou krizí.

„Jste Vy osobně celkově spokojen(a) s naším členstvím v EU?“

(podíl odpovědí „určitě ano“ + „spíše ano“ v %)

Zdroj: STEM
Číst dál

Anketa: Ústavní experti považují pojistku vlády práva za oprávněnou. Odpor Polska a Maďarska podle nich oprávněný není

Odborníci na ústavní právo a evropské záležitosti Magda Vašáryová, Zdeněk Kühn, Petr Pithart, Jiří Přibáň a Vít Dostál reagují v anketě na dodržování zásad právního státu jako podmínku pro čerpání evropských financí.

Oslovení se shodují, že čerpání evropských peněz by mělo být navázáno na vládu práva, protože vláda práva je základní předpoklad fungování EU. Zároveň někteří, například expremiér Petr Pithart, dodávají, že tato pojistka by měla být nějak odstupňována, neměla by platit je ve formě “buď – anebo”.

Číst dál

Komentář: České lomení rukama nad zelenou politikou EU nikomu nepomůže

Green Deal (neboli Zelená dohoda pro Evropu) je dnes již vytyčená cesta, která se sice bude pořád vyvíjet, ale má jasné směřování. Druhý směr cesty představuje překonaná energeticko-klimatická politika 20. století, ke které se už vrátit nechce nikdo. Přešlapování na místě při snaze neměnit (skoro) nic není cestou vpřed, maximálně tak spadneme do oraniště.

Číst dál

Blesková analýza: Nejen ventilátory – co všechno může ještě Česká republika v rámci pomoci EU využít?

Jakými nástroji disponuje Evropská unie a co všechno může ještě Česká republika v boji proti pandemii využít? Analytička Vendula Karásková z Asociace pro mezinárodní otázky dala dohromady seznam možností.

Rumunští hasiči vykládají v nemocnici na Bulovce zásilku ventilátorů ze skladů EU.
Číst dál