Tři scénáře: Jak může Sputnik V přijít do Česka?

V České republice se v tuto chvíli nabízejí tři scénáře, jakým způsobem může do země Sputnik V přijít: přes výjimku Ministerstva zdravotnictví, klinickou studii nebo posouzení bezpečnosti a účinnosti (EMA/SÚKL). Ačkoli se ve veřejné debatě zdá, že na třetí variantu se musí čekat nejdéle, nemusí tomu tak nutně být. Vše záleží na ruském výrobci, zda a kolik materiálů kontrolorům poskytne. Také bude muset pravděpodobně napravit některé nedostatky ve výrobě – podle zjištění slovenského ŠÚKLu se totiž šarže vakcíny Sputnik V zásadně liší. Registrace vakcíny je nejen standardní cestou, ale také cestou nejbezpečnější. Čeští lékaři budou chtít podle slov představitelů České lékařské komory očkovat pouze náležitě prověřenými vakcínami.

Je ovšem otázkou, zda vzhledem k navyšování výroby stávajících látek a k dodatečným dodávkám vakcíny Pfizer/BioNTech ve 2. čtvrtletí bude v létě či na podzim vakcína Sputnik V reálně ještě potřeba. Do Česka má přijít 1 179 tisíc dávek vakcín, se kterými se počítalo později. Celkově má naše země zajištěno ze společných evropských nákupů více vakcín, než pro své obyvatelstvo potřebuje.

Číst dál

Sputnik V na Slovensku: Slováci zveřejnili výsledky testování, Rusko mluví o sabotáži a chce svoji první a jedinou dodávku zpět

Dnes už bývalý slovenský premiér Igor Matovič přivezl na Slovensko vakcínu Sputnik V. Zásilku koncem února přivítal na letišti v Košicích. Země však dosud z objednaných 2 milionů dávek obdržela pouze tuto první dodávku 200 tis. dávek – kterou chce teď navíc Rusko zpět. Slovenský ŠÚKL totiž zjistil, že se dovezené vakcíny neshodují s látkou, o které se psalo v časopise Lancet, ani s látkami pod stejným názvem v dalších zemích světa. Zmapovali jsme současnou situaci se Sputnikem V na Slovensku.

Číst dál

Expert: V Srbsku očkují hlavně čínskou vakcínou, šlo spíše o politické rozhodnutí

Český premiér Andrej Babiš se po Maďarsku vydal do Srbska, aby zde zjistil, jakým způsobem probíhá zdejší očkovací akce proti nemoci covid-19. Srbsko patří mezi země, které očkují velmi rychle – používají k tomu především čínské vakcíny. Situaci s očkováním v zemi pro projekt České zájmy v EU shrnul odborník na západní Balkán, analytik Institutu EUROPEUM, Žiga Faktor.

Výňatky z textu:

  • V Srbsku se očkuje především čínskou vakcínou Sinopharm, dodávky Sputnik V mají významné zpoždění, menší výpadek nastal i u vakcín od Pfizer/BioNTech.
  • U Sinopharm zatím nebyla zveřejněna třetí fáze klinického testování, Srbsko je zatím jedinou evropskou zemí, která ji pro očkování obyvatelstva schválila.
  • Srbové si mohou v rámci registrace k očkování sami vybrat, jakou vakcínu upřednostňují, a dle její dostupnosti na ně poté dojde řada.
  • Lidé často volají svým praktickým lékařům s radou, jakou vakcínu mají zvolit. Lékaři ovšem nejsou schopni toto plnohodnotně posoudit i kvůli nedostatečným informacím.
  • Ruská vakcína byla schválena den po dodání, čínská dokonce v den dodání. Vakcíny schvalovala vládní Agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky (ALIMS) na návrh Ministerstva zdravotnictví.
  • Jediným materiálem, který daný orgán zveřejnil, je rozhodnutí o certifikaci těchto léčiv, který se opírá o neveřejná data poskytnuta výrobcem.
  • Za nežádoucí účinky nese zodpovědnost stát.
  • Srbská vláda zároveň v reakci na nižší dodávky vakcíny Sputnik V začala vyjednávat s ruskou vládou o výrobě vakcíny na srbském území.
Číst dál

V jaké fázi je Sputnik V u EMA? Odpověď agentury…

V médiích se minulý týden rozšířila informace, že ruský výrobce vakcíny Sputnik V již požádal Evropskou lékovou agenturu EMA o registraci. Jak se později ukázalo, tato informace byla při nejmenším zavádějící. Výrobce byl skutečně s agenturou v kontaktu, ve fázi předběžného hodnocení, tzv. “rolling review” zatím nefiguruje. Tato fáze předchází žádosti o registraci. Veškeré informace o pokroku ve svém prověřování a hodnocení účinnosti a bezpečnosti vakcín zveřejňuje agentura na svých stránkách např. zde.

V jaké je tedy Sputnik V fázi? Jaké povahy byl zmiňovaný kontakt? Požádali jsme o odpověď přímo agenturu. Níže uvádíme plné znění odpovědi, kterou jsme obdrželi (8.2. 2021).

Číst dál

Fakta o ruské a čínské vakcíně v Maďarsku, EU a ve světě: Mohou pomoci s nedostatkem výrobních kapacit?

Výběr z textu:

  • ČR si může vakcíny schvalovat v nouzovém režimu, pokud bude chtít. Zatím dává přednost standardnímu procesu schvalování prostřednictvím Evropské lékové agentury (EMA).
  • Ruský výrobce zatím zřejmě nemá takové produkční kapacity, aby nedocházelo ke stejným výpadkům jako v případě ostatních již schválených vakcín. Výpadky dodávek ruské autority oznámily například pro Latinskou Ameriku. 
  • Maďarsko má v tuto chvíli 40 tisíc dávek vakcíny Sputnik V, další dodávky očekává v únoru.
  • Sputnik V dosud nepožádal EMA o schválení, zatím je s agenturou pouze v kontaktu. Čínští výrobci dosud ve vztahu k EMA žádné kroky nepodnikli.

Copyright: European Union

Číst dál

Komentář: Na vakcinační pasy je brzo, Evropa musí nejdřív v očkování 5× zrychlit

Svrbí vás v kapse váš cestovní pas a už přemýšlíte, kam pojedete, jakmile to covid umožní? Zatím ho můžete nechat odpočívat v šuplíku. Státy Evropy totiž řeší, jestli k němu pro překročení hranic nebudete muset přidat ještě jeden pas – ten očkovací. O problematice očkovacích pasů píše víc Vendula Karásková z Asociace pro mezinárodní otázky.

Číst dál

Rozhovor: Dánský recept na očkovací úspěch? Především důvěra, dobré plánování a chytré nákupy, říká expert

Všechny členské státy Evropské unie v očkování proti nemoci covid-19 začínaly na stejné startovní čáře. Všichni premiéři byli součástí dohod s farmaceutickými firmami, i upozorňování ze strany Evropské komise, že se země mají na očkovací akci dobře připravit (časovou osu máme zde). Očkování vyžaduje obrovské plánovací i logistické kapacity. V Evropě se navíc všichni pohybujeme v prostoru ve velmi podobných podmínkách, které jsou dány rámcem evropského jednání s firmami a společnými pravidly. Některé země očkují velmi rychle a dýchají na záda světovým očkovacím premiantům. Na špici je v tomto ohledu Malta nebo Dánsko, na dalších pozicích se už několik týdnů střídají Slovinsko, Španělsko, Itálie nebo Litva.

Jaký je recept na Dánský úspěch? Zeptali jsme se experta, odborníka na evropskou politiku a Dána žijícího v Praze, Christiana Kvorninga Lassena, zástupce ředitele institutu EUROPEUM.

Číst dál

Češi si vystačí s jedním číslem, Poláci mají interaktivní prezentaci, Němci Excel – jaké údaje o očkování země zveřejňují?

Jakým způsobem a jaká data zveřejňují vybrané členské státy ohledně pokroku očkování v zemi? Zatímco ČR má na stránkách ministerstva zdravotnictví zatím jen údaje o vykázaných očkováních, jinde svým občanům prezentují interaktivní mapky a grafy, reporty do úrovně regionů, některé dokonce den po dni, nebo celou očkovací akci provází jednotným vizuálním stylem.

Číst dál

Komentář: Vyhodit nebo opravit? Europoslanci chtějí návrat do starých dobrých časů

Evropský parlament odhlasoval usnesení, ve kterém požaduje, aby se daly spotřebiče v EU zase opravovat. Je to dobré pro ekologii a je to dobré i pro zákazníky. Těm už dochází s nejrůznějšími kazítky ve výrobcích trpělivost. Jde vlastně o návrat k něčemu, co dříve bylo naprosto přirozené. Praxe je však ještě daleko a návrh řešení z dílny evropských institucí nakonec může vypadat všelijak. Opatrní jsou i někteří čeští europoslanci.

Číst dál

Tisková zpráva STEM: Důvěra v Evropskou unii po jarním poklesu roste

S členstvím České republiky v Evropské unii je dnes spokojeno 57 % občanů, což po jarním poklesu představuje návrat k vysokým hodnotám z roku 2019. 8 z 10 českých obyvatel pak cítí sounáležitost s Evropou. Češi oceňují přínos EU v oblasti vakcíny a léků a odstranění překážek při dovozu a vývozu zboží či potravin, částečně vnímají i pomoc s ekonomickou krizí.

„Jste Vy osobně celkově spokojen(a) s naším členstvím v EU?“

(podíl odpovědí „určitě ano“ + „spíše ano“ v %)

Zdroj: STEM
Číst dál