Tři scénáře: Jak může Sputnik V přijít do Česka?

V České republice se v tuto chvíli nabízejí tři scénáře, jakým způsobem může do země Sputnik V přijít: přes výjimku Ministerstva zdravotnictví, klinickou studii nebo posouzení bezpečnosti a účinnosti (EMA/SÚKL). Ačkoli se ve veřejné debatě zdá, že na třetí variantu se musí čekat nejdéle, nemusí tomu tak nutně být. Vše záleží na ruském výrobci, zda a kolik materiálů kontrolorům poskytne. Také bude muset pravděpodobně napravit některé nedostatky ve výrobě – podle zjištění slovenského ŠÚKLu se totiž šarže vakcíny Sputnik V zásadně liší. Registrace vakcíny je nejen standardní cestou, ale také cestou nejbezpečnější. Čeští lékaři budou chtít podle slov představitelů České lékařské komory očkovat pouze náležitě prověřenými vakcínami.

Je ovšem otázkou, zda vzhledem k navyšování výroby stávajících látek a k dodatečným dodávkám vakcíny Pfizer/BioNTech ve 2. čtvrtletí bude v létě či na podzim vakcína Sputnik V reálně ještě potřeba. Do Česka má přijít 1 179 tisíc dávek vakcín, se kterými se počítalo později. Celkově má naše země zajištěno ze společných evropských nákupů více vakcín, než pro své obyvatelstvo potřebuje.

Číst dál

Další tři vakcíny jsou na obzoru, reakce na mutace bude rychlejší, říká hlavní lékařský poradce EMA

Čeští a slovenští novináři měli 25. února 2021 možnost vyzpovídat hlavního lékařského poradce Evropské lékové agentury (EMA), doktora Hanse-Georga Eichlera. EMA je právě tou institucí, která hodnotí vakcíny a doporučuje je pro použití v evropském prostoru. Své zástupce zde má i český SÚKL (viz. například otázky a odpovědi zde). Co doktor Eichler, který má specifický osobní vztah k České republice, novinářům řekl?

Výběr z textu:

  • Vakcína Johnson & Johnson by mohla být schválená do tří týdnů.
  • Ve druhém kvartálu se očekává schválení vakcín CureVac a Novavax.
  • Agentura dala vědecké poradenství šestadvaceti firmám, s padesáti až šedesáti je v dalším kontaktu.
  • Sputnik V a Sinovac agenturu stále nepožádali o schválení svých vakcín pro evropský trh, agentura je k tomu nemůže nijak nutit – je to rozhodnutí zcela v rukou výrobce.
  • Výrobci ruské vakcíny Sputnik V byli zatím s EMA v kontaktu pouze při předběžných konzultacích o tom, co všechno je ke schválení potřeba. Zástupci EMA je mimo jiné upozornili, že standardní procedurou při schvalování je i návštěva výrobních závodů firem, aby byla zajištěna dostatečná kvalita produkce.
  • Schvalování vakcín druhé generace reagujících na mutace a jejich uvádění na trh bude mnohem rychlejší.
  • Do konce léta by v EU mělo být dostatek vakcín, aby se mohli naočkovat všichni, kteří budou chtít.
  • S koronavirem se možná budeme muset naučit žít delší dobu.
  • Doktor Eichler sám doufá, že se podaří zajistit dostatek vakcín a očkovat tak, aby se mohl na začátku léta vypravit na obřad dcery, která se vdává ve Zlíně 🙂
Číst dál

Rozhovor: Dánský recept na očkovací úspěch? Především důvěra, dobré plánování a chytré nákupy, říká expert

Všechny členské státy Evropské unie v očkování proti nemoci covid-19 začínaly na stejné startovní čáře. Všichni premiéři byli součástí dohod s farmaceutickými firmami, i upozorňování ze strany Evropské komise, že se země mají na očkovací akci dobře připravit (časovou osu máme zde). Očkování vyžaduje obrovské plánovací i logistické kapacity. V Evropě se navíc všichni pohybujeme v prostoru ve velmi podobných podmínkách, které jsou dány rámcem evropského jednání s firmami a společnými pravidly. Některé země očkují velmi rychle a dýchají na záda světovým očkovacím premiantům. Na špici je v tomto ohledu Malta nebo Dánsko, na dalších pozicích se už několik týdnů střídají Slovinsko, Španělsko, Itálie nebo Litva.

Jaký je recept na Dánský úspěch? Zeptali jsme se experta, odborníka na evropskou politiku a Dána žijícího v Praze, Christiana Kvorninga Lassena, zástupce ředitele institutu EUROPEUM.

Číst dál

Komentář: EU si objednala dvě miliardy vakcín. Tak v čem je tedy problém?

Evropští politici se střídavě omlouvají za fakt, že vakcinace proti koronaviru v Evropské unii neprobíhá rychleji a střídavě hledají, na koho to hodit. Nervozitu u nich vzbuzuje zejména rychle probíhající očkování v USA, Británii a Izraeli. Ale pozadu nezůstávají ani některé evropské země – třeba Dánsko, Německo nebo Chorvatsko (zvláště, srovnáme-li jejich čísla například s Kanadou). Na samém chvostu se pak nachází Francie či Nizozemsko – tam dokonce očkování teprve zahajují. Do České republiky bylo doposud doručeno 30 tisíc dávek vakcíny Pfizer/BioNTech. Zhruba polovina z nich již byla aplikována prioritním skupinám obyvatel. Další statisícové dodávky mají dorazit ještě tento týden. 

Číst dál

Remdesivir pro Evropu nakupoval Čech: Naším cílem bylo jediné – získat maximum

Lukáš Jirousek byl v roce 2019 vyslán českou vládou do Lucemburku, aby zde zaujal expertní pozici na Generálním ředitelství pro zdraví a bezpečnost potravin. Po propuknutí pandemie na jaře tohoto roku se stal členem krizového štábu Evropské komise. Pracoval v týmu pro veřejné zakázky, který od jara tohoto roku organizoval nákup léků a ochranných pomůcek pro boj s COVID-19 pro celou Evropskou unii. 

Číst dál

Blesková analýza: Nejen ventilátory – co všechno může ještě Česká republika v rámci pomoci EU využít?

Jakými nástroji disponuje Evropská unie a co všechno může ještě Česká republika v boji proti pandemii využít? Analytička Vendula Karásková z Asociace pro mezinárodní otázky dala dohromady seznam možností.

Rumunští hasiči vykládají v nemocnici na Bulovce zásilku ventilátorů ze skladů EU.
Číst dál

Rozhovor: Remdesivir, lůžka, zdravotníci – jak funguje evropská spolupráce v době pandemie?

Na otázky Českých zájmů v EU odpovídal Petr Janoušek, tiskový mluvčí Stálého zastoupení České republiky při Evropské unii.

Můžete vysvětlit, kolik českých pacientů získá “evropskou cestou” Remdesivir? Kdo ho platí? ČR nebo EU?

Počet pacientů se každodenně mění. Zdarma – tedy Remdesiviru hrazeného z evropských peněz ESI (Emergency Support Instrument – Nástroj pro mimořádnou podporu) – získala ČR celkem 5300 dávek (jeden pacient 6 nebo 5 dávek). Od předminulého týdne je však podáván přípravek Veklury (obchodní název pro Remdesivir) zakoupený prostřednictvím mechanismu společných nákupů EU. To znamená, že Evropská komise dojednala velký balík dávek pro zhruba 500.000 pacientů v celé Evropské unii. Konkrétní zásilky si platí jednotlivé členské země, včetně Česka.

Číst dál